УкраїнськийAna fonksiyonları Temiz Oda Sileceği :
1. Yüksek verimli emme ve toz giderme: Mikrofiber veya sürekli elyaf polyesterden yapılmıştır, son derece güçlü sıvı emme kapasitesine sahiptir ve 0,5-20μm parçacıkları yakalayıp kilitleyebilir, böylece yüzeyde kalan parçacık ve iyonik kirlenmeyi önemli ölçüde azaltır.
2. Düşük parçacık salınımı: Özel tekniklerle (lazerle kesme ve kenarları ısıyla yapıştırma gibi) işlenmiş olup, kullanım sırasında neredeyse hiç lif veya parçacık dökülmesi oluşturmaz ve ISO Sınıf 5-6, Sınıf 10-100 ve diğer temiz oda gereksinimlerini karşılar.
3. Antistatik ve solvent direnci: Bazı ürünler, silme sırasında statik elektrik oluşumunu azaltmak için fiberlerin içine karbon fiber veya Kosilveron katar; aynı zamanda iyi solvent direncine sahiptir, bu da onu yarı iletkenler ve farmasötikler gibi kimyasal açıdan hassas ortamlar için uygun kılar.
4. Çok yönlü uygulama: Elektronik, hassas makineler, ilaç ve biyoteknoloji gibi endüstrilerde yüzey temizliği, sıvı kaplama ve dökülme geri kazanımı için kullanılabilir, kritik süreçlerin temizliğini ve ürün kalitesini garanti eder.
Temiz Oda Sileceği kullanılırken çapraz kontaminasyon nasıl önlenir?
Temiz Oda Sileceğini kullanırken çapraz kontaminasyonu önlemeye yönelik önlemler:
1. Çift vakumlu paketleme: Fabrikada taşıma ve depolama sırasında dış parçacıkların girmesini önlemek ve tozsuz bir ortam sağlamak amacıyla çift katlı vakum poşetleri veya çift poşet ambalajlar kullanılmaktadır.
2. Özel temizleme ve dezenfeksiyon işlemi: Her bir silme bezinin mikrobiyal yükünün kabul edilebilir bir seviyeye düşürülmesini sağlamak için, kullanımdan önce ve sonra Sınıf 10 temiz çamaşır sisteminde yüksek sıcaklık veya gama ışını sterilizasyonu gerçekleştirilir.
3. Tek kullanımlık veya kesin bölgelere ayırma: Farklı işlemlerde veya farklı temizlik seviyelerine sahip alanlarda özel silme bezleri kullanılır. Kullanımdan sonra, aynı kumaşın farklı ortamlar arasında dolaşmasını önlemek için, bunlar derhal atılmalı veya özel bir geri dönüşüm sistemine geri gönderilmelidir; bu, parçacıkların veya mikroorganizmaların çapraz kontaminasyonuna yol açabilir.
4. Taşıma prosedürleri: Operatörler tozsuz eldivenler giymeli ve kumaşları tutarken temassız bir yöntem kullanmalıdır (pense veya özel bir kumaş taşıma kutusu kullanmak gibi). Silme bezi yüzeyinin eller veya hava ile yeniden kirlenmesini önlemek için bezler kullanımdan hemen sonra kapatılmalıdır.
İlaç üretiminde Temiz Oda Sileceği kullanıldığında aseptik paketleme gerekli midir?
1. Aseptik ambalaj kullanılmalıdır: Farmasötik proseslerin mikrobiyal kontaminasyona karşı toleransı son derece düşüktür. Temiz mendillerin GMP gerekliliklerini karşılayacak şekilde paketlenip steril bir ortamda sterilize edilmesi gerekir.
2. Yaygın olarak kullanılan aseptik paketleme yöntemleri: Çift katmanlı vakumlu paketleme, ısıyla kapatılmış kenarlar ve gama ışını veya yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonu, mendillerin kullanımdan önce steril kalmasını sağlayan endüstri standartlarıdır.
3. Farmasötik temiz oda standartlarıyla uyumluluk: ISO Sınıf 5-6 ve Sınıf 10 standartlarına uygun mendiller, ilaç endüstrisinde genellikle "Sterilize Temiz Silecek" olarak etiketlenir ve özellikle farmasötik üretimin steril ortamı için tasarlanmıştır.
4. Mevzuat gereklilikleri: İlaç üreticileri, onay belgelerini gönderirken mendiller için sterilite doğrulama raporları ve ambalaj uyumluluk belgeleri sağlamalı ve her ürün grubunun Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin sterilite gerekliliklerini karşıladığından emin olmalıdır.
